近日，晉中市市場監(jiān)督管理局通過“三個(gè)強(qiáng)化”組織開展2023年度醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作。
一是強(qiáng)化人員培訓(xùn)，科學(xué)安排部署。以省藥品監(jiān)督管理局2023年“兩品一械”監(jiān)督抽檢培訓(xùn)會議精神為指導(dǎo)，工作人員對抽樣、封樣、系統(tǒng)錄入、送樣等全環(huán)節(jié)培訓(xùn)內(nèi)容認(rèn)真學(xué)習(xí)，提升監(jiān)督抽檢業(yè)務(wù)能力。同時(shí)注重問題導(dǎo)向，以發(fā)現(xiàn)問題、防控風(fēng)險(xiǎn)為基本原則，制定了《晉中市市場監(jiān)督管理局關(guān)于開展山西省2023年醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作方案》，進(jìn)一步提高醫(yī)療器械抽檢的靶向性，確保高質(zhì)量完成本年度監(jiān)督抽檢工作。
二是強(qiáng)化監(jiān)檢結(jié)合，統(tǒng)籌各項(xiàng)工作。緊密聯(lián)系日常監(jiān)管、隱患排查、專項(xiàng)整治等各項(xiàng)工作，在開展抽樣的同時(shí)開展必要的現(xiàn)場檢查，做到將監(jiān)督抽檢與其他各項(xiàng)工作有機(jī)結(jié)合，進(jìn)一步提高工作效率。
三是強(qiáng)化執(zhí)法普法，落實(shí)主體責(zé)任。在開展產(chǎn)品抽檢和現(xiàn)場檢查過程中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，要求被檢查單位立即整改，并交由當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管部門依法調(diào)查處理。同時(shí)，以抽檢和現(xiàn)場檢查為契機(jī)，開展藥品和醫(yī)療器械法規(guī)知識宣傳，進(jìn)一步提高企業(yè)法律意識，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。
截至目前，晉中市市場局已對轄區(qū)內(nèi)和順縣、昔陽縣部分醫(yī)療器械使用單位開展監(jiān)督抽檢，共計(jì)完成醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢任務(wù)6批次。我局將繼續(xù)統(tǒng)籌開展監(jiān)督檢查和樣品抽檢等各項(xiàng)工作，確保在7月底前圓滿完成本年度醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢任務(wù)。
